ブログ / 安全性・副作用チェック
ルテインの副作用・安全性｜報告された症状、摂取量と期間
副作用をひとことで
皮膚の黄変
ルテインの試験では、皮膚が黄〜橙色に見えるカロテノデルミアが報告されています。一方、健康な成人を対象とした12週間の試験では有害事象は観察されず、結果は対象者・製剤・期間ごとに分けて読む必要があります。
判断の根拠＋−
副作用として、皮膚が黄〜橙色に見えるカロテノデルミアが報告されています。健康な成人の12週間試験では有害事象は観察されませんでした。
副作用は報告されているか
皮膚の黄変
報告されている症状・変化：皮膚が黄〜橙色に見えるカロテノデルミアが、健康な成人を含むカロテノイド補充試験で報告されています。
副作用の発生頻度：カロテノデルミアの発生人数・分母・観察期間がそろったデータは、今回の根拠からは確認できず、発生頻度を一律には示せません。
重篤な有害事象・症例シグナル：症例シグナルとして扱える報告は、今回の許可された根拠には含まれていません。
研究条件・件数・詳しい根拠＋−
報告されている症状・変化＋−
皮膚が黄〜橙色に見えるカロテノデルミアが、健康な成人を含むカロテノイド補充試験で報告されています。
参考: PMID:11914107
副作用の発生頻度＋−
カロテノデルミアの発生人数・分母・観察期間がそろったデータは、今回の根拠からは確認できず、発生頻度を一律には示せません。
参考: PMID:25912040
重篤な有害事象・症例シグナル＋−
症例シグナルとして扱える報告は、今回の許可された根拠には含まれていません。
参考: PMID:24638908
摂取量ごとの安全性
一般成人の研究用量
6 mg/日または12 mg/日
有害事象および血清β-カロテン低下は観察されなかった＋−
2.5 mg/日、5 mg/日または10 mg/日
各用量で毒性の発生なしと報告された＋−
期間
6か月
摂り方
口から摂取
（詳細：経口ルテイン補充）
研究での詳しい報告
60歳以上でAMDの有無が異なる参加者45人。各用量で毒性の発生なしと報告された。
摂取期間による違い
12週間
健康な成人で6 mg/日または12 mg/日のルテイン補充中に有害事象は観察されなかった。
6か月
60歳以上で2.5〜10 mg/日のルテイン補充中に毒性は観察されなかった。
48週間
早期AMD患者で20 mg/日を含む群に有意な副作用は報告されなかった。
分かっていること・まだ分からないこと
分かっていること
健康な成人を含む試験で、カロテノデルミアが記載されている。
健康な成人の12週間試験では有害事象は観察されなかった。
まだ分からないこと
カロテノデルミアのルテイン単独での発生頻度と持続期間。
今回の入力には、全対象共通の危険量を判断する比較試験または公的上限の根拠がない。
成分図鑑で詳しく確認
ルテインの研究・安全性・関連成分を図鑑で見る
ルテイン図鑑で、研究されている領域と利用前に知っておきたいことを確認できます。
よくある質問
ルテインで報告された副作用はありますか？
皮膚が黄〜橙色に見えるカロテノデルミアが報告されています。発現時点や頻度は今回の根拠からは判断できません。
危険量は決まっていますか？
今回の根拠だけでは危険量を数値で答えられません。根拠不足の内容は「現時点で分かること・分からないこと」を確認してください。
参考にした論文8件＋−
- 1.A European multicentre, placebo-controlled supplementation study with alpha-tocopherol, carotene-rich palm oil, lutein or lycopene: analysis of serum responses.
- 2.Serum lutein and its dynamic changes during supplementation with lutein in Chinese subjects.
- 3.Dose-ranging study of lutein supplementation in persons aged 60 years or older.
- 4.The effect of lutein and zeaxanthin supplementation on metabolites of these carotenoids in the serum of persons aged 60 or older.
- 5.Lutein and zeaxanthin supplementation in preterm very low-birth-weight neonates in neonatal intensive care units: a multicenter randomized controlled trial.
- 6.Serum and macular responses to multiple xanthophyll supplements in patients with early age-related macular degeneration.
- 7.Effect of long-chain ω-3 fatty acids and lutein + zeaxanthin supplements on cardiovascular outcomes: results of the Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) randomized clinical trial.
- 8.Soy protein-based infant formulas with supplemental fructooligosaccharides: gastrointestinal tolerance and hydration status in newborn infants.