ブログ / 安全性・副作用チェック
GABA(γ-アミノ酪酸)の副作用・安全性|報告された症状、摂取量と注意点
副作用をひとことで
AST上昇
1型糖尿病の成人男性を対象としたRemygen®経口GABA試験では、肝機能指標ASTの上昇が9人で観察され2人が試験を中止しました。健康な一般成人の市販サプリ向け直接根拠の有無は「GABAの副作用・安全性の要点」を参照してください。
判断の根拠+−
1型糖尿病成人男性での6か月Remygen®試験ではAST上昇が9人で観察され、副作用もよくみられました。健康な一般成人が市販の経口GABAサプリメントを常用した場合の副作用症状について、直接根拠は今回の入力にはありません。
副作用は報告されているか
AST上昇
報告されている症状・変化:1型糖尿病成人での経口GABA試験ではAST上昇と副作用の観察が報告されています。
副作用の発生頻度:健康な一般成人向け経口GABAサプリの副作用発生頻度は、分母のある比較研究から示せません。
重篤な有害事象・症例シグナル:今回の根拠には、健康な一般成人向け経口GABAサプリの重篤症例シグナルは含まれていません。
研究条件・件数・詳しい根拠+−
報告されている症状・変化+−
1型糖尿病成人での経口GABA試験ではAST上昇と副作用の観察が報告されています。一般成人向けの直接根拠の有無は「GABAの副作用・安全性の要点」を参照してください。
副作用の発生頻度+−
健康な一般成人向け経口GABAサプリの副作用発生頻度は、分母のある比較研究から示せません。
重篤な有害事象・症例シグナル+−
今回の根拠には、健康な一般成人向け経口GABAサプリの重篤症例シグナルは含まれていません。
参考: PMID:34635547
摂取量ごとの安全性
一般成人の研究用量
200 mg/日
肝機能指標ASTの上昇が試験全体(35人)で9人観察され、2人が試験を中止した(群別内訳は要旨からは不明+−
期間
6か月
摂り方
カプセル・錠剤
(詳細:Remygen®経口徐放性GABA製剤)
研究での詳しい報告
罹病5年以上の1型糖尿病成人男性(Arm 1)。肝機能指標ASTの上昇が試験全体(35人)で9人観察され、2人が試験を中止した(群別内訳は要旨からは不明。上記summary参照)。この200 mg/日群は試験3群のうち最低用量。
参考: PMID:40185824
600 mg/日
肝機能指標ASTの上昇は600 mg群でも観察されたが、多くは一過性で200 mg群との用量差はなかったと報告された+−
期間
6か月
摂り方
カプセル・錠剤
(詳細:Remygen®経口徐放性GABA製剤)
研究での詳しい報告
摂取期間による違い
1型糖尿病成人の6か月経口GABA試験
罹病5年以上の1型糖尿病成人男性35人を対象とした第I/II相試験では、Remygen®経口GABA製剤を毎日6か月投与して安全性が評価された。この期間中にAST上昇や副作用の観察が報告されている。
1型糖尿病成人の11日間用量漸増試験
長期罹病の1型糖尿病成人男性6人での11日間用量漸増試験の記録あり(一過性有害事象の詳細は報告節参照)。短期の結果を長期常用へ広げることはできない。
新規発症1型糖尿病小児の1年試験
新規発症1型糖尿病の小児97人を対象とした1年間の無作為化試験で、GABA単独群の安全性・忍容性が評価された。小児・疾患文脈の長期データであり、健康な一般成人の長期サプリ常用へ外挿できない。
注意が必要な人
注意対象は特定されていません+−
健康な一般成人が市販の経口GABAサプリメントを使用する場合に、根拠上特定された注意対象者は、今回の入力では示されていません。1型糖尿病成人でのRemygen®試験でAST上昇が観察されたことは、同疾患・同製剤文脈での肝機能モニタリングの検討課題を示唆しますが、市販サプリの健康な一般成人への注意対象として直接当てはめることはできません。
分かっていること・まだ分からないこと
分かっていること
1型糖尿病成人男性でのRemygen®経口GABA試験(200〜600 mg/日・6か月)で、AST上昇が9人で観察され2人が中止された。
同試験で副作用はよく観察されたと報告された。
Remygen®・1型糖尿病成人での11日間用量漸増試験(200〜1200 mg)で一過性有害事象が報告された(詳細は報告節参照)。
新規発症1型糖尿病の小児での経口GABA単独群試験で、安全性・忍容性は確認されたと報告された。
まだ分からないこと
健康な一般成人が市販経口GABAサプリを常用した場合の具体的な副作用症状の一覧。
一般成人における副作用の発生頻度。
一般成人における長期経口GABAサプリ常用の安全性。
健康な一般成人向けの危険量または公的安全上限。
健康な一般成人における重篤な有害事象の有無。
市販サプリ向けに根拠上特定された注意対象者。
成分図鑑で詳しく確認
GABAの研究・安全性・関連成分を図鑑で見る
GABA図鑑で、研究されている領域と利用前に知っておきたいことを確認できます。
よくある質問
GABAサプリに副作用はありますか?
1型糖尿病成人のRemygen®試験ではAST上昇が9人で観察され、2人が試験を中止しましたが、対象・製剤・疾患が限られた結果です。健康な一般成人が市販の経口GABAサプリを常用した場合の副作用については、今回の入力に直接根拠がありません。詳細は「報告されている副作用・変化」節を参照してください。
Remygen®の試験結果はサプリにも当てはまりますか?
そのまま当てはめられません。Remygen®は経口徐放性GABAの医薬品製剤であり、1型糖尿病を対象とした臨床試験の結果です。市販サプリメントの成分量・剤形・対象者とは異なります。
どのくらいまで摂れば問題ありませんか?
健康な一般成人向けの危険量や公的安全上限は、今回の根拠からは確立していません。試験で用いられた200〜1200 mgは1型糖尿病成人・Remygen®製剤という条件の観察量であり、推奨量や上限ではありません。
参考にした論文3件+−
- 1.GABA induces a hormonal counter-regulatory response in subjects with long-standing type 1 diabetes.
- 2.A randomized trial of oral gamma aminobutyric acid (GABA) or the combination of GABA with glutamic acid decarboxylase (GAD) on pancreatic islet endocrine function in children with newly diagnosed type 1 diabetes.
- 3.Long-term gamma-aminobutyric acid (GABA) treatment fails to regain beta-cell function in longstanding type 1 diabetes in a randomized trial.