酪酸菌の副作用は？安全性を論文から整理

今回の採用基準では、健康な一般成人が市販酪酸菌を常用したときに反復報告される症状を「よくある副作用」として示す根拠はありません。小児のH. pyloriトリプル療法へのプロバイオティクス併用では総副作用が減る方向の解析がありますが、多剤混合レジメンを含み、市販サプリの像とは異なります。

採用論文は、膝OA成人での加熱殺菌ポスチオティクスRCTやmRCC第1相試験など、限られた条件で忍容性が報告されています。一方、ICU・大規模手術後・新生児などで菌血症や壊死性腸炎関連の症例が報告されており、「誰にとっても安全」とは言えません。生菌と非生菌製剤も区別が必要です。

転移性腎細胞癌の第1相試験ではCBM588併用群と非併用群で有意な毒性差は報告されていませんが、これは当該試験の範囲です。MIYAIRI 588投与後の菌血症・致死的転帰、肝切除後の菌血症、術後肝感染、新生児NECなどの症例報告があり、発生頻度は推定できず「重篤な報告なし」とは言えません。

同じClostridium butyricum由来でも、市販の生菌プロバイオティクス（MIYAIRI 588）と、加熱殺菌（チンダライズド）ポスチオティクスID-CBT5101は生物学的に異なります。膝OA RCTの安全性データはポスチオティクスの試験条件に限られ、生菌MIYAIRIのデータとして読み替えられません。